2025年2月24日，歐盟發布了(EU) 2025/351法規，該法規對(EU) 10/2011食品接觸材料法規、(EU) 2022/1616再生塑料法規以及(EC) 2023/2006良好生產規范（GMP）進行了修訂，并廢除了(EC) No 282/2008舊版再生塑料法規。

    新規將于2025年3月16日生效，在此生效前，符合(EU) 10/2011法規的產品，在2026年9月16日前首次投放市場的，可銷售至庫存用完。

(EU) 10/2011法規修訂內容
 

條款2范圍強調：

    本條例不應影響歐盟或成員國對可用于制造粘合劑、涂料和印刷油墨以及應用于或融入塑料材料和物品的物質的規定。

條款3改進了添加劑的定義：

    在塑料加工過程中有意添加到塑料中以達到物理或化學效果的物質，或在最終材料或物品中，并打算存在于最終材料或物品中，包括表面與構成塑料的聚合物結合的固態物質。

新增塑料再加工的定義：

    在制造塑料材料和制品過程中，單獨或與來自其他制造作業的材料結合，通過必要的轉移和操作，使這些副產品能夠再次利用，對作為副產品的塑料材料進行重熔、混合、反應或以其他方式進行處理的過程。

新增UVCB物質的定義：

    未知或可變成分的物質、復雜反應產物或生物或其他自然來源的物質。

新增條款3a高純度：

    指用于制造塑料材料和制品的物質，如其所有成分符合其特性，則應視為高純度物質，除非該物質僅含有少量非故意添加的物質，且符合下列條件之一

    I. 符合附錄I表1中物質限值要求的（如有）；

    II. 根據條款19進行了風險評估并被認為合規的；

    III. 已根據管理局通過的相關指導進行了毒理學評估，其結論是排除了遺傳毒性，這些物質在最終塑料材料或物品中的遷移量不會超過0.05mg/kg；

   IV. 除了II和III評估以外的風險評估，每種物質的遷移量不會超過0.00015mg/kg。

    除此之外，條款4強調只有符合(EU) 2022/1616再生塑料法規的再生塑料才可投放市場，條款8強調用于制造塑料材料和物品的物質，包括由廢物制造的物質，必須具有高純度。

    條款17第2段規定，以下情況可適用6dm²/kg的面積體積比進行測試

    I. 容積小于500ml或大于10L的容器和其他物品

    II. 無法估計其表面積和食品接觸量比例的材料或物品

    III. 尚未與食品接觸的薄片和薄膜

    IV. 體積小于500ml或大于10L的薄片和薄膜

    附件3表2參考編號為07.04的“奶酪”修改表述以及食品模擬物的選擇。

再生塑料和生產規范的修訂

    (EU) 2022/1616再生塑料法規：再生塑料材料及制品需滿足(EU) 10/2011第II、III、V章的規定，其中第8(1)不適用于凈化過程的輸入和輸出中的污染物，輸入和輸出的質量和純度應符合本法規。

    (EC) 2023/2006良好生產規范（GMP）：增加了“塑料再加工”環節的規范要求。

    本次修訂法規對企業生產以及再生塑料的使用提出了更高的要求，作為企業，應該嚴選材料，優化工藝，改進質量，確保產品能夠順利通過市場的檢驗。